Realy Tech SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ze slin 5 ks

Detailní popis produktu

Rychlý antigenní test na přítomnost koronaviru (SARS-CoV-2) z lidských slin. Výsledek testu je do 10 min.

Antigenní rychlotestovací zařízení (přes sliny) na nový koronavirus (SARS-CoV-2) je in vitro diagnostický test na kvalitativní detekci antigenů nového koronaviru v lidských slinách pomocí rychlé imunochromatografické metody. Identifikace je založena na monoklonálních protilátkách specifických pro antigen nového koronavirus.

Velkou výhodou testu je jednoduchý a snadný odběr vzorku, který si provede testovaná osoba. Snižuje se tím riziko přenosu viru při provádění testu. Odběr vzorku slin není spojen s nepříjemnými pocity, jako při odběru vzorku z krku nebo nosohltanu.

• Senzitivita 93,94 %
• Specificita > 99 %.

Hlavní vlastnosti:

• šetrný – ze slin
• jednoduché a praktické použití
• rychlý výsledek za 10 minut
• s vysokou přesností (senzitivita 93,94 %%, specifita > 99 %)
• domácí sebetestování
• testování zaměstnanců ve firmách
• test je proplácen zdravotní pojišťovnou

Platnost registrace pro sebetestování si můžete ověřit na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv nebo ve veřejné části Registru zdravotnických prostředků.

Jak používat:

1. Před testováním nechte testovací zařízení, vzorek a extrakční pufr ustálit na pokojovou teplotu (15–30 °C). 10 minut před odběrem vzorku orální tekutiny do úst nic nevkládejte, včetně jídel, nápojů, žvýkačky, tabáku, vody a výrobků na vyplachování úst. 
2. Naplňte dostatek slin do pohárku/pytlíku na sliny.
3. Kapátkem odeberte sliny z pohárku, přeneste 4 kapky sliny do extrakční zkumavky.
4. Vyberte extrakční zkumavku a láhev s extrakčním pufrem, odstraňte uzávěr láhve s pufrem a do extrakční zkumavky přidejte všechen extrakční pufr.
5. Uzavřete extrakční zkumavku, jemně s ní kolmo protřepávejte asi 5 sekund, aby se sliny dobře promíchaly s extrakčním pufrem.
6. Použitý pohárek/pytlík přeložte na polovinu av souladu s místními předpisy zlikvidujte do plastového sáčku jako lékařský odpad.
7. Vyberte testovací zařízení z uzavřeného fóliového pytlíku a použijte ho co nejdříve. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud se test uskuteční ihned po otevření fóliového sáčku. Položte testovací zařízení na čistý a rovný povrch.
8. Přeneste svisle 3 kapky vzorku do vzorkovací jamky na testovacím zařízení a spusťte časovač.
9. Výsledek odečtěte za 10 až 20 minut. Výsledek neinterpretujte po více než 20 minutách.

Interpretace výsledků:

• POZITIVNÍ: Objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objeví v kontrolní oblasti (C) a jedna červená čára v testovací oblasti (T). Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být považován za pozitivní vždy, když je přítomna i jen slabá čára.
• NEGATIVNÍ: V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna červená čára a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nejsou žádné částice nového koronavirus nebo počet virových částic je pod detekovatelným rozsahem.
• NEPLATNÝ: V kontrolní oblasti (C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když je v testovací oblasti (T) čára. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní oblasti. Zkontrolujte postup testu a opakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, ihned přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte místního distributora vhodný pro samoodběr na základě výjimky MZ 

Balení:

• Testovací zařízení (5ks)
• Plastový pytlík (5ks)
• Extrakční zkumavka (5ks)
• Kapátko (5ks)
• Extrakční pufr (5ks)
• Stojan na zkumavku (přímo na zadní straně balení) (5ks)
• Návod k použití CZ

Upozornění:

Nepoužívejte po uplynutí doby spotřeby. Před otevřením zkontrolujte, zda není poškozen fóliový sáček obsahující testovací zařízení. Proveďte test při pokojové teplotě 15 až 30 °C. Při zavěšování vzorků noste rukavice, nedotýkejte se membrány činidla a okénka vzorky. Všechny vzorky a použité příslušenství by měly být považovány za infekční a likvidovány v souladu s místními předpisy. Nepoužívejte krvavé vzorky. Uchovávejte při  teplotě 2-30°C